A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na tarde desta sexta-feira, dia 12, o registro de uso definitivo da vacina Oxford, do laboratório AstraZeneca, que será produzida e distribuída pela Fiocruz, e do medicamento Remdesivir, ambos utilizados no combate a covid-19.
Para a vacina foram concedidos dois registros diferentes: um em nome da AstraZeneca, outro da Fiocruz. As duas empresas podem, assim, adotar estratégias diferentes de distribuição e comercialização do produto. Mais conhecido como vacina de Oxford, o imunizante foi registrado na Anvisa com os nomes de “Vacina Covid19 Recombinante Fiocruz” e “Vacina Covid19 Recombinante, no caso da Astrazeneca”. O pedido de registro da vacina da Fiocruz/AstraZeneca foi feito no dia 29 de janeiro. Esta é a segunda vacina a ter seu registro definitivo aprovado pela Anvisa. No dia 23 de fevereiro a Agência aprovou a vacina da Pfizer-BioNTech.
Já o Remdesivir, um medicamento injetável produzido no formato de pó para diluição, teve o registro concedido para o laboratório Gilead. É o primeiro medicamento com indicação aprovada para o tratamento da covid-19 no país. Ela impede a replicação do vírus no organismo, diminuindo o processo de infecção. O medicamento não deverá ser vendido em farmácias: é indicado para uso hospitalar, onde os pacientes podem ser devidamente monitorados pela equipe médica. Durante os estudos clínicos do produto no Brasil, no entanto, não foram registrados eventos adversos graves com os voluntários.
Os registros aprovados hoje foram concedidos de forma condicional, mediante a assinatura de um termo de compromisso. Os laboratórios devem continuar os estudos e apresentar os dados complementares sobre o produto ao longo de sua utilização.
Foto: Getty Images
