Horas depois da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ter anunciado que recebeu do Instituto Butantan o pedido para o uso emergencial da vacina Coronavac, produzida pelo laboratório chinês Sinovac, a agência também confirmou que recebeu da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Rio de Janeiro, na tarde desta sexta-feira, dia 8, o pedido para o uso emergencial da vacina produzida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, em parceria com a empresa anglo-sueca AstraZeneca.
O pedido, de acordo com o instituto carioca, se refere ao uso emergencial de 2 milhões de doses de vacinas, que devem ser importadas do laboratório Serum, da Índia, um dos fabricantes do imunizante.
A Anvisa, em seu comunicado, destaca que “já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido”. As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica.
Ainda de acordo com a nota, a Anvisa vai utilizar em sua avaliação as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve três diretorias da Agência.
PEDIDO DO BUTANTAN CONFIRMADO
Quase 24 horas após o Instituto Butantan anunciar o pedido para o uso emergencial da Coronavac, a Anvisa já havia anunciado na manhã desta sexta-feira que recebeu a solicitação do instituto paulista. A triagem dos documentos encaminhados também já foi iniciada e a documentação passará pela mesma análise do material enviado pela Fiocruz. A previsão para a conclusão também é de até 10 dias.
Foto: André Az (CCS/Fiocruz)
